Dispositif médical

Les dispositifs médicaux répondent à des exigences particulières DM CE.

Par dispositif médical, on entend tout instrument, appareil, équipement, matière, … destiné par le fabricant à être utilisé chez l’homme à des fins de :

• Diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d’atténuation d’une maladie ou d’un handicap,
• Remplacement ou modification de l’anatomie ou d’un processus physiologique,
  de maîtrise de la conception,
• Transfert de produits ou de principes actifs.

L’utilisation du plastique permet une plus grande souplesse de conception tout en garantissant une intégrité des matériaux employés.

Toutes les matières utilisées doivent être approuvées par la FDA our EMEA. Elles sont de plus en plus techniques :

• PE, PP
• PA, PC, POM, PBT
• PEEK, LCP

CEMA est familier avec le moulage de ces polymères et les paramètres de transformations associés.